La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación y comercialización ilegal del medicamento de Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, correspondiente al lote M16806, el cual se usa como tratamiento para hipotiroidismo.
De acuerdo a Merck Biopharma Distribution -quien realizó el reporte a esta autoridad sanitaria- los productos de este lote presentan diversas irregularidades en sus empaques primarios y secundarios, entre ellos, un doble círculo en el blíster que contiene los comprimidos, indicando que estos productos son falsificados.
Además, la empresa titular del registro sanitario notificó a Cofepris que el lote M31772 no fue liberado para el mercado mexicano, lo que hace que su comercialización sea ilegal.
“Consumir estos productos irregulares pone en riesgo la salud de los pacientes con hipotiroidismo, ya que se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, lo que compromete su calidad, eficacia y seguridad”, advirtió Cofepris en un comunicado.
Cofepris recomienda no adquirir Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, sin importar su fecha de caducidad. Si cuenta con información sobre la posible comercialización de estos productos irregulares, pide realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
“En caso de haber utilizado estos productos y presentar cualquier reacción adversa o malestar, repórtelo a través del siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx”, detalló Cofepris
Asimismo, Cofepris exhortó a distribuidores y farmacias abstenerse de adquirir Eutirox(levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, y asegurarse de adquirir medicamentos únicamente con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que acredite la legítima adquisición del producto.
Para verificar la autenticidad del medicamento, se puede consultar al titular del registro sanitario en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
Para todo este tipo la Cofepris pone a disposición para identificar a distribuidores que infringen la regulación sanitaria la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos.
El hipotiroidismo es una enfermedad que ocurre cuando la glándula tiroides no produce suficiente hormona T4, ocasionando síntomas como colesterol elevado, depresión, fatiga, caída de cabello, pérdida de la memoria, resequedad extrema en la piel y estreñimiento, entre otros.
Información: Once Noticias
