Una va­cu­na mues­tra po­ten­cial fren­te a las re­caí­das de cán­cer de pán­creas y co­lon

Estados Unidos.

Un en­sa­yo con pa­cien­tes de cán­cer de pán­creas y co­lon con alto ries­go de re­caí­da ha pro­ba­do la efi­ca­cia de una va­cu­na que ata­ca el gen res­pon­sa­ble de que vuel­va la en­fer­me­dad, para la que en el caso del cán­cer de pán­creas no sue­le ha­ber cu­ra­ción si vuel­ve a re­pro­du­cir­se.

El en­sa­yo AM­PLIFY-201 en fase I, cu­yas con­clu­sio­nes re­co­ge este mar­tes la re­vis­ta Na­tu­re Me­di­ci­ne, fue pro­ba­do a lo lar­go de 2023 en pa­cien­tes con cán­cer de pán­creas y co­lo­rrec­tal pre­via­men­te ope­ra­dos de sus tu­mo­res y con­si­de­ra­dos de alto ries­go de re­caí­da, en el Cen­tro On­co­ló­gi­co MD An­der­son aso­cia­do a la Uni­ver­si­dad de Te­xas.

La va­cu­na, de­no­mi­na­da ELI-002 y fa­bri­ca­da por la em­pre­sa de bio­tec­no­lo­gía de Bos­ton, Eli­cio, ac­túa en los gan­glios lin­fá­ti­cos, en­tre­nan­do a las cé­lu­las T, res­pon­sa­bles de com­ba­tir el cán­cer, para que sean ca­pa­ces de iden­ti­fi­car y eli­mi­nar las cé­lu­las mu­tan­tes del gen KRAS, res­pon­sa­ble de las re­caí­das.

Los pa­cien­tes re­ci­bie­ron un má­xi­mo de 10 do­sis de la va­cu­na ELI-002 di­ri­gi­da con­tra las mu­ta­cio­nes de los KRAS G12D y G12R.

La cé­lu­las T res­pon­die­ron de for­ma po­si­ti­va en el 84 % de los pa­cien­tes y en el 100 % de los que re­ci­bie­ron la do­sis más alta, de 10 mi­li­gra­mos, re­co­men­da­da en la fase II de prue­ba de la va­cu­na, se­gún mos­tra­ron aná­li­sis pos­te­rio­res de los de bio­mar­ca­do­res tu­mo­ra­les y biop­sias lí­qui­das (ctADN), casi nue­ve me­ses des­pués de re­ci­bir la va­cu­na.

Los pa­cien­tes con un ni­vel de res­pues­ta de sus cé­lu­las T su­pe­rior a la me­dia re­du­je­ron has­ta en un 86 % su ries­go de re­caí­da.

Y lo in­tere­san­te, sub­ra­ya Shub­ham Pant, in­ves­ti­ga­dor del cen­tro MD An­der­son de Te­xas, es que «nin­gún pa­cien­te ex­pe­ri­men­tó una reac­ción ad­ver­sa im­por­tan­te tras re­ci­bir la do­sis«.

Las con­se­cuen­cias ne­ga­ti­vas re­por­ta­das en el es­tu­dio fue­ron fa­ti­ga (en el 24% de los ca­sos), reac­ción en el lu­gar de la in­yec­ción (16%) y mial­gia (12%), nada que di­fie­ra mu­cho de cual­quier otra va­cu­na.

En el en­sa­yo se lle­vó a cabo con 25 pa­cien­tes pre­via­men­te so­me­ti­dos a ci­ru­gía por cán­cer de pán­creas (en 20 de los ca­sos) o co­lon, en 5 ca­sos, que die­ron po­si­ti­vo en mu­ta­ción del gen KRAS.

De ellos, un 60% eran mu­je­res y un 40% hom­bres, con una me­dia­na de edad de 61 años, de los que 84% eran blan­cos, el 8% asiá­ti­cos y dos de et­nia no de­cla­ra­da.

«Los pa­cien­tes ope­ra­dos de cán­cer de pán­creas si­guen te­nien­do ries­go de re­caí­da de la en­fer­me­dad, in­clu­so des­pués de ter­mi­nar la qui­mio­te­ra­pia. Si re­caen, en este mo­men­to no es cu­ra­ble, de ahí la im­por­tan­cia de este en­sa­yo», sub­ra­ya el in­ves­ti­ga­dor.

«Aún es pron­to, pero he­mos vis­to re­sul­ta­dos pro­me­te­do­res de que esta va­cu­na, que pue­de ayu­dar a mu­chos de es­tos pa­cien­tes a evi­tar la re­caí­da, lo que po­dría au­men­tar la su­per­vi­ven­cia», agre­ga Pant en un co­mu­ni­ca­do del cen­tro MD An­der­son.

ELI-002 es una va­cu­na co­mer­cial, lo que im­pli­ca que no tie­ne que for­mu­lar­se es­pe­cial­men­te para cada in­di­vi­duo.

Los cán­ce­res con mu­ta­cio­nes en KRAS cons­ti­tu­yen apro­xi­ma­da­men­te una cuar­ta par­te de to­dos los tu­mo­res só­li­dos, in­clui­do el 90 % de los pa­cien­tes con cán­cer de pán­creas, que sue­len pre­sen­tar la mu­ta­ción KRAS G12D.

La fase II del en­sa­yo co­men­za­rá a fi­na­les de 2024, con una nue­va for­mu­la­ción de ELI-002 di­ri­gi­da a otras mu­ta­cio­nes de KRAS.

Información: NCC